AUDITORIA DA QUALIDADE

A Única vem trabalhando na implantação das Boas Práticas de Fabricação e Controle desde a sua introdução no País. A metodologia aplicada pelo nosso grupo, permite uma avaliação ampla sobre todos os aspectos das boas práticas, como por exemplo: documentação farmacêutica, sistema da garantia da qualidade, estudos de validação, área física, equipamentos e instrumentos, sistema, utilidades, dentre outros. Os pontos que necessitam melhorias, e as possíveis vulnerabilidades encontradas, permitem desenvolver um planejamento estratégico de adequação, contemplando as prioridades e as ações corretivas e preventivas necessárias para a obtenção da certificação em boas práticas de fabricação e controle, concedida pelo órgão regulador. Além disto, a metodologia criada pela Única, prevê a manutenção do status de empresa certificada em BPFeC.