No final de junho, a Anvisa promoveu o evento “Lançamento do sistema UDI e atualizações na regulamentação de dispositivos médicos”, trazendo importantes avanços para o setor.

O UDI (Unique Device Identification) é um padrão internacional adotado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Seu principal objetivo é permitir a identificação única e precisa dos dispositivos médicos no mercado, fortalecendo a rastreabilidade e a segurança dos pacientes.

No Brasil, esse padrão foi incorporado pela RDC nº 591/2021, alterada pela RDC 886/24, que prevê uma implementação escalonada, iniciando por dispositivos médicos de maior classe de risco (classe IV), que deverão conter o UDI em sua rotulagem.
 
Durante o evento, a Anvisa também apresentou a Siud, a base de dados nacional do UDI, que reunirá as informações regulatórias dos dispositivos e será fundamental para o controle e a transparência do setor.

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Fonte: Única Suporte