A Anvisa informa que adiou para o dia 6 de maio a entrada em vigor do procedimento POP-O-SNVS-014, que define a categorização de não conformidades e a classificação de empresas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação (BPF).
O documento visa padronizar as ações de inspeção, orientando inspetores e dando previsibilidade às empresas fabricantes. A nova versão foi lançada no último dia 29 de fevereiro, durante evento com a participação de inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e de representantes do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass), do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems), das indústrias de medicamentos e de insumos farmacêuticos.
A decisão de adiar a vigência do procedimento foi tomada em razão da necessidade de adequações nos sistemas de informática da Anvisa. O novo prazo permitirá que a Agência conclua as adaptações necessárias e que as empresas se preparem para a aplicação do novo procedimento.
Clique aqui para consultar o POP-O-SNVS-014.
Veja também a
apresentação que foi realizada no evento de lançamento.
Fonte: ANVISA